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罗斯托夫州侦查委员会通报称,已依据《俄罗斯联邦刑法》第109条第2款(过失致人死亡)启动刑事调查,并委托司法鉴定机构进行尸检。该案调查过程受当地检察机关监督。
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据悉,三类医疗器械属监管最严格的医疗设备类别。注册审批需经过 rigorous 的产品性能验证、检测检验、多中心随机对照临床试验,同时对企业的生产质量管理体系、全生命周期不良事件监测能力均有硬性要求。
来源:Aaron Sandel/路透社